Een nieuwe PBM verordening 2016/425 (EU)

Een belangrijke verandering maar maak u geen zorgen!

 

De 89/686 PBM Richtlijn was aan een herziening toe, maar niet omdat ze niet langer een voldoende niveau van veiligheid bood.

De 2016/425 PBM Verordening herneemt zelfs alle essentiële gezondheids- en veiligheidseisen van de Verordening en voegt enkele verbeteringen toe.

Dat heeft voornamelijk te maken met de veranderende PBM markt in de afgelopen 30 jaar. De rol en de verantwoordelijkheden van alle marktoperatoren moest verduidelijkt worden: fabrikanten, importateurs, verdelers. Het was tevens noodzakelijk om de evolutie vast te leggen van de werkwijze van de controle instanties die belast zijn met de conformiteitsassessments voor de PBMs

.